【藥品名稱】
通用名稱：魚金注射液
漢語拼音：Yujin Zhusheye
【成    份】魚腥草、金銀花。 輔料為氯化鈉，聚山梨酯80。
【性    狀】本品為幾乎無色的澄明液體。
【功能主治】清熱解毒。用于風熱犯肺，熱毒內盛所致的發熱咳嗽，痰黃；上呼吸道感染，支氣管肺炎、病毒性肺炎見上述癥候者。
【規    格】每支裝2ml。
【用法用量】肌內注射。一次1-2支，一日2-4次。
【不良反應】：
(1) 可引起局部疼痛、紅腫。
(2) 可引起皮膚瘙癢、皮疹。
(3) 偶見胸悶、氣促、心前區不適、呼吸困難等。
【禁    忌】對魚腥草類藥品有過敏或嚴重不良反應病史者禁用。
【注意事項】
(1)過敏體質者慎用。
(2)本品尚未有兒童、孕婦使用的臨床研究資料。
【貯    藏】遮光、密封。
【包    裝】安瓿。10支/盒。
【有 效 期】24個月。
【執行標準】中華人民共和國衛生部藥品標準（中藥成方制劑）
第十七冊Ws3-B-3263-98
【批準文號】國藥準字Z61021067
【生產企業】
企業名稱：陜西醫藥控股集團山海丹藥業股份有限公司
生產地址：西安市高新區科技二路73號
郵政編碼：710075
電話號碼：029-88323760
傳真號碼：029-88384713
網     址：www.zzjh4s.com

山海丹®魚金注射液

---天然廣譜抗感染藥物 中藥抗生素典型代表

山海丹®魚金注射液屬于國家中藥二類新藥、國家中藥保護品種。它是由陜西醫藥控股集團山海丹藥業有限責任公司生產的具有廣譜抗病毒、抗菌作用的天然抗感染藥物，是魚金注射液的原研單位和藥典標準起草單位。

山海丹®魚金注射液是由魚腥草和金銀花按照科學配比，采用多次蒸餾、活性炭脫色、二級除菌過濾等先進工藝技術，公司生產的魚金注射液有2種規格，2ml/支規格的肌肉注射制劑與10ml/支規格的靜脈輸液制劑的共同使用輸液制劑生產線和技術工藝。山海丹®魚金注射液的主要成分為魚腥草素、葵酰乙醛、月桂酰、環已醇、黃酮類等，均為脂溶性且分子量小于300的小分子物質，PH值6.3--6.8，這些物質極易通過細胞壁及粘膜進入血液循環，從而發揮抗感染作用。

山海丹®魚金注射液臨床應用20余年，已在國家級以上雜志發表臨床研究論文一百余篇，主要涉及兒童上、下呼吸道和消化道、成人尿路感染以及盆腔炎、宮頸炎等常見感染性疾病治療。臨床研究結果表明：魚金注射液具有廣譜抗病毒、抗菌，消炎退熱、鎮咳祛痰等臨床作用，且起效迅速；并可以舒張支氣管平滑肌，減少呼吸道漿液分泌，促進白細胞吞噬，增強機體的免疫功能等臨床作用；對于治療病原體未明或者呼吸道病毒和細菌混合感染，盡早應用魚金注射液療效更顯著，由此減少濫用抗生素而產生的菌群失調、耐藥性以及抗生素的不良反應；魚金注射液治療前時不用皮試，且在整個治療過程未發現過敏反應及其他副作用，安全有效，價格不高，值得臨床推廣。

山海丹藥業為了確保山海丹®魚金注射液的品質卓越、確保產品既安全又有療效。首先對魚金注射液所用的藥材做到了定點采購。金銀花選用山東平邑GAP種植基地道地藥材，魚腥草選用陜西漢中寧強、漢陰GAP種植基地道地藥材，從源頭上保證了產品的質量和療效。其次為了保障魚金注射液產品質量一致性、穩定性，采用國際先進的中藥指紋圖譜技術，在原藥材、中間體、成品進行全程監控。再者山海丹藥業對魚金注射液的藥理毒理進行了大量研究工作，委托第四軍醫大學陜西省藥品檢驗所、西安醫科大學、陜西中醫學院對魚金注射液的溶血、熱原、異常毒性、急性毒性、長期毒性等進行廣泛深入研究，并在第四軍醫大學等多家國內知名醫院進行大量臨床驗證。

在2009年由中南大學臨床藥理研究所、湖南中醫藥大學藥學院、湖南中醫藥大學第一附屬醫院等3家醫藥機構發表在《中國藥理學與毒理學雜志》的“魚腥草及其制劑的藥理與免疫毒理作用研究進展”的研究資料再次表明：含有魚腥草小容量注射液不僅不會產生過敏反應，而且還有抗過敏作用【1】。這篇研究的結果使得臨床醫生對于山海丹®魚金注射液在臨床大量應用方面，更跟放心大膽的使用。并且在2011年11月山海丹藥業第一個完成魚金注射液安全性再評價工作，所用資料均上報到SFDA。

在國家大力扶持現代化中藥產業發展機遇下，山海丹藥業不斷開拓進取，聯合陜西中藥研究所、第四軍醫大學等專業醫學機構，研究魚金注射液在兒童直腸給藥、霧化吸入臨床應用，不僅獲得滿意度臨床療效果，且對治療的過程小兒無痛苦、無創傷，具有良好安全性，從而魚金注射液將更好地為醫生和患者服務，得到更佳的臨床獲益。

附：1、賀福元 ，鄧凱文等，魚腥草及其制劑的藥理與免疫毒理作用研究進展，《中國藥理學與毒理學雜志》 2009年8月； 23(4)：325—329

山海丹®魚金注射液產品優勢

1、山海丹®魚金注射液作用全面、療效確切、安全可靠。

2、山海丹藥業是唯一對魚金注射液進行二類新藥研究和用于臨床驗證的企業，并獲得國家二類新藥證書。

3、山海丹藥業是國內最早在中藥注射劑中使用指紋圖譜技術控制產品質量，保障魚金注射液品質卓越。

4、山海丹藥業作為魚金注射液地標升國標的標準起草單位，完成中藥注射劑標準再提高工作，最先在質量標準中引入了含量測定項目：甲基正壬酮、芳樟醇、乙酸龍腦酯等物質檢查項。

5、山海丹®魚金注射液（2ml）是按照靜脈注射劑的標準工藝生產，工藝過程嚴格按照魚金靜脈注射液工藝控制生產，采用活性炭脫色精制，二級除菌過濾等技術；在公司內控質量標準中首先增加了異常毒性、熱源的安全性內控項目，保證了出廠產品的安全性。

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